现代中药制剂的质量控制研究进展开题报告

目的：中药制剂质量控制在中药发展中存在必要性,通过对中药制剂质量标准现状的分析,结合中药制剂质量标准对中药现代化的发展以及存在的问题,对中药制剂质量标准的制定提出建议.

意义：我国在中药质量控制和评价方面已经取得了进步,与现代化还有很大差距.在质量控制标准化的过程中需要树立以中为主,然后在此基础上借鉴国外制剂生产的发展经验,提高我国在中药制剂研究和生产的技术水平,促进中药产业发展,制定出具有中医药特色、科学性强又切实可行的中药制剂质量标准,这不仅对中药制剂的发展具有重要意义,而且是实现中药现代化、国际化的必然趋势.

2.国内外研究现状

受限于科技条件的发展、研发投入的不足等因素，到目前传统中药制剂内在质量控制主要依靠老药工的经验判断，除简单的性状、气味等感官识别外，缺乏有效的检验方法与手段，没有建立检验质量的质量标准，其质量主要依靠医药行业道德规范加以约束。“修合无人见，存心有天知”、“炮制虽繁必不敢省人工;品味虽贵必不敢减物力”都反映了传统中药制剂从业者注重信誉，诚实敬业的道德规范。但传统中药理论存在一定模糊性，缺乏明的定量特征，易出现主观性强、操作性差的局限。随着现代中药制剂的不断发展，由原来组方炮制慢慢发展出更多剂型。而相比较与国外的药品质量控制发展模式，国际上药品质量管理的认识理念不断变化，从“重在检验”，到“重在生产”，一直到现在的“质量源于设计”，药品初始设计决定最终药品质量的理念已逐渐被广大医药行业所接受。目前国际市场对植物提取的植物药产品需求增长，对分析方法及质量控制有着标准化的要求。所以，对建立中国中药制剂的质量标准化控制有着迫切需求。

3.选题研究的内容

中医中药是我国中华五千年精彩文化的一个重要分支，不仅对中国的医学领域起到了空前影响，而且对保健及防病各方面发挥了不可或缺的作用。在祖国医学中特指需在理论指导下生产应用的中药，具备了独特的优势和魅力，广受国内外医药学界的重视。在新中国发展的过程中，科学技术的发展促使中医中药迎来了革新式的转变，不再是旧时的“作坊”模式。而后在设备及辅料上运用的新科技，生产出来了新制剂，这一度改变了中医中药领域落后的现状，也使中药的治疗水平等得到了全方位的提升，并为其逐步走向世界奠定了坚实基础。我们通过对中药药效物质基础研究、指纹图谱研究、生物色谱及检测、代谢组学技术、质谱差谱方法等办法的研究，讨论未来中药制剂发展方向。

4.选题研究的技术路线、研究方法

已经查阅到相关的^范文和著作，并且研读了其中的大部分文献期刊，理清了^范文的基本思路。

利用网络和图书馆的文献，同时向同学和老师寻求帮助。

对中药制剂生产方面的文献和著作进行深入地阅读，提高自己的理论水平和素养，努力加深^范文的理论深度。

5.写作计划

选题、收集资料2020-09-15 2020-09-25

^范文开题报告 2020-09-26 2020-10-13

^范文初稿 2020-10-15 2020-11-03 

^范文复稿 2020-11-06 2020-11-21   

^范文定稿 2020-11-24 2020-11-30

6.参考文献：

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