药品经营环节质量控制简述------零售药店的质量管理简述开题报告

     药品是一项特殊商品， 是与人民的生命相关连的物质，药品的质量只有合格与不合格的区分，国家药品标准是保证药品质量和划分药品合格与不合格的唯一依据，药品的品种多，专业强，必须经过专业培训方可销售、使用。药品的特殊性决定了对药品在各个环节中的质量管理显得尤其重要。

     国家食品药品监督管理总局下发的《药品经营质量管理规范》与2000年版的规范相比，要求更具体，检查更严格，开办条件更高，企业要想在当今社会立足，必须将质量管理提上日程，严格按要求操作，按标准规范各种经营行为，否则结果只能退出市场。另2015年9月1日起，国家食品药品监督管理局开始实施《药品医疗器械飞行检查办法》，该办法具有“启得快、办得顺、查得严、处得快、罚得准”的特点，不管是药品批发企业还是药品零售企业，一旦检查出问题立即面临着关门退市的风险。所以药品行业中，企业必须要认识到：质量管理不再是为了应会检查而存在的，质量是企业的生命线，质量是保证企业长足发展的基石，必须持之以恒，不断进取，不断创新。

质量管理实质是为满足顾客的需要从而使顾客满意他所得到的产品和服务，从这种层面上理解质量管理对企业是有收益的。但往往这种高质量他所需要企业付出更多的成本，增加更多的投资，无疑也意味着“花费更多”。质量意味着免于不良，没有顾客的不满，没有顾客的投诉，没有行政机关的处罚，按照这种理解高质量通常会“花费更少”。高质量的管理是需要付出成本，但高质量带给企业更多的基业常青，企业的长足发展。

人类社会的质量管理活动源远流长，但现代意义上的质量管理从上个世纪20世纪开始。根据质量问题的解决方法和手段的不同，一般可以将现代质量管理分类三个阶段，第二次世界大战以前可以看成是第一阶段，通常称为质量检验阶段；第二阶段是从第二次世界大战开始到20世纪50年代，称为统计质量控制阶段；第三阶段从20世纪60年代开始的全面质量管理。早在1951年朱兰主编的《质量控制手册》中，朱兰就明确提出，为了以质量管理进行有效的控制，除了统计质量控制以外，尚有许多其他重要的质量职能必须予以关注。日本在1950年以后引进美国的统计质量控制方法以后，在实践中逐渐发展成为“全公司的质量管理”（简称CWQC），并开发出许多有效的质量管理的工具和方法。改革开放以来，我国企业在实践中将质量管理概括为“三全一多样”，即全过程、全员和全企业的质量管理，质量管理所用的方法是多种多样的。1987年美国设立了国家质量奖，1998年改称为卓越绩效准则。

总之，在当今竞争日益激烈的环境下，世界各国企业已经意识到：质量已经成为企业的战略竞争的武器，是确保企业获得长期成功的关键所在。

^范文提纲

[摘要]

      因为药品是一种特殊的商品，所以注定经营药品的行业是一个特殊的行业。在药品行业中，质量显得尤为重要。在当今社会，消费者维权意识不断提高，职能部门监管力度越来越大，国际资本的注入，如何让自己的企业在社会立足，如何取得长足发展，必须重视质量管理，加强质量管理。本文重点介绍零售药店在质量管理方面的工作心得与工作方法。实行全面质量管理、全员质量管理，自上而下，自始至终，不断创新、不断进取，质量管理必将得到落实，企业终将能站稳脚跟，展望未来。

注重质量管理，必然会增加企业的运营成本。在质量管理方面的投入与收入能成正比吗?如何权衡在质量管理方面的付出与回报，是每个经营者必须面对的现实，是每个经营者必须思考的问题。质量投入是必须，但回报是隐性的，注重质量管理，你将得到的回报会更多。

[关键词]：零售药店、药品、质量管理、成本、改进

[正文]:

一>、零售行业质量控制的基本情况简述 

1、药品基本特性的介绍

2、适应药品零售相关法律法规介绍 

3、职能部门对药品零售质量管理的管控介绍 

4、质量管理基本现状简介

二>、如何做好零售行业的质量控制 

（一）健全组织结构，强化质量意识 

1、企业基本组织架构

1.1企业质量管理组织的成员

1.2质量领导组织的职能

强化质量意识

2.1企业高层领导必须参与质量管理

2.2质量管理是每个人的职责 

明确质量方针，细化质量目标

质量方针、质量目标的确定

质量方针、质量目标的分解

质量方针、质量目标执行情况的考核

细化质量职责，规范操作流程 

质量职责、操作流程的起草、审核的批准

质量职责、操作流程的培训

3、针对问题不断的改进

强化计算机管理，控制风险节点 

计算机在质量管理中的应用

1.1GSP对计算机系统的要求

1.2利用计算机把控质量管理中的关键节点

1.3计算机权限的管理

1.4计算机及数据安全的管理

质量风险管理

2.1什么是质量风险管理

2.2如何进行质量风险管理

搭建反馈平台，共享质量信息 

质量信息平台的搭建

质量信息的收集

质量信息的反馈

质量信息的分析

（六）完善考核机制，做到奖罚分明 

1、考核方案的确立

2、考核方案的执行

3、考核方案执行情况检查及结果跟踪

突破人才瓶颈，发挥专业特长 

重视专业人才，培养优质人才

扩充招聘渠道，引进优秀人才

夯实质量基础，促进企业发展 

质量管理贵在执行，贵在坚持

质量管理同样能为企业创造效益

三>、质量控制的难点及改进方向

质量管理中最易出现的问题

人才缺乏是管理中的难点中的难点

流程设计缺乏实际操作性

不能正确平衡质量管理与企业效益的关系

如何有效提升质量管理水平

计划

执行

检查

处理

[讨论与结论]

讨论一：

质量管理工作是老板的事情，是具体负责质量管理工作人员的事情，与其他人无关？事实是这样吗？

其实，企业里面每个员工所从事的本岗位工作，都与质量管理息息相关，都与企业的发展相关。只有全面参与管理，全员重视质量管理，全程严格按质量管理的要求开展各项工作，企业才能稳步发展，才能快速发展，才能真正取得长足的发展。

讨论二：

当短期效益与质量管理相冲突的时候该如何决策？

是争取短期效益，放弃质量原则？是放弃眼前利益，坚守企业管理原则？该如何决策，每个经营都必须面对的问题，也是必须解决的问题。该如何解决，那只能是八仙过海，各显神通。不过，质量管理是企业发展的基石，效益是企业发展动力。在基石稳固的情况下，在坚持原则的情况下，效益才会更大化，企业才能发展更快。

三、参考文献

[1][美]朱兰.戈弗雷主编；焦叔斌等译，朱兰质量手册第版/北京；中国人民大学出版社，2003，P8-10，P213-232

[2]（美国）詹姆斯·R·埃文斯（James R.Evans） （美国）威廉·M·林赛（William M.Lindsay） 焦叔斌译，《质量管理与质量控制(第7版)》中国人民大学出版社 2010年05月，P235-240

[3]黑龙江人民出版社出版，《戴明管理思想全书》 ，发行时间: 2002年09月

P201-208

[4]《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13号) （ .sfda.gov.cn）2015.7.1

[5]戚维明主编,中国质量协会编著国家质检总局质量司审定,《全面质量管理第三版》P20-30