紫外分光光度法测定血塞通片中总皂苷含量_开题报告

（一）三七总皂苷药理研究及临床应用进展

三七总皂苷(total saponins of panax notoginseseng，PNS)为5-Az主要成分，含有多种单体皂苷。国内外学者研究发现，PNS具有抗血栓形成、扩张血管、降血压、抑制中枢神经、抗炎、抗肿瘤、抗疲劳等药理作用。

目前，对三七总皂苷的实验研究已经较为深入及详细，已达到分子水平，但大多处在动物研究阶段，临床的应用研究较少。临床应用目前主要有血栓通、血塞通等，剂型既有注射用水也有口服使用的片剂，主要用于心血管疾病的辅助治疗，但是动物研究已经遍及各个系统的疾病[7]。

三七皂苷使用受限可归纳为以下几点：1)三七总皂苷包含有多种皂苷，临床研究未对其每种皂苷的作用进行具体研究，使得治疗的针对性不强。2)临床试验较为困难，因其疗效的不确定性，治疗的剂量难以掌握，更难取得病人的配合。3)现有的临床应用主要是取其抗凝作用，三七总皂苷也都是从生三七中提取的，但有实验研究表明，熟三七的抗血小板聚集及抗凝血的效果好于生三七的提取物 ，因此，对于生熟三七的成分及作用异同也是我们需要研究的方向。

（二）测定三七总皂苷含量的方法

三七(Roadix Notoginseng)为五加科人参属(Panax)植物，具有散瘀止血、消肿止痛之功效⋯。而三七总皂苷为五加科植物三七Panax notoginseng(Buck)F． H． Chen.的主根或根茎经加工制成的总皂苷[2]。三七总皂苷含有人参皂苷Rbl、Rb2、Rc、Rd、Re、Rf、Rgl、Rg2、Rh1和三七皂苷R1、R2、R3、R4、R6等2O余种皂苷成分，均属达玛烷型(Dammaranetype)四环三萜皂苷。其中人参皂苷Rbl(Rb1)、人参皂苷Rgl(Rg1)是三七总皂苷中含量最高的两个成分，而三七皂苷R1(R1)则是三七总皂苷的特征化合物。现代药理研究发现，三七总皂苷的药理活性主要在于改善血液系统和心血管系统功能、滋补强壮、调节免疫等方面，用于急慢性挫伤、扭伤、关节痛、神经痛、跌打损伤等。三七常用于复方中，对三七及其制剂的化学成分分析，成为了评价其药品质量的重要方法。建立三七制剂中三七总皂苷含测方法，为三七总皂苷的定量提供技术依据与参考[10]。血塞通片为三七总皂苷加适量赋形剂制成的片剂，其功能主要是活血祛瘀，通脉活络，抑制血小板聚集和增加脑血流量[1]。血塞通片法定质量标准中控制含量主要是以三七总皂苷为指标成分。建立比色法测定三七总皂苷含量测定方法，并进行方法学考察，方法操作简单，重现性好，精密度高，来控制血塞通片质量。

（三）制剂中皂苷含量测定方法的系列研究

皂苷的测定方法，文献上已有许多报道，主要有香草醛比色法、薄层扫描法、高效液相色谱法、反相高效液相色谱法、高效液相色谱-蒸发光散射法、高效液相色谱-串联质谱联用法及胶束电动毛细管色谱法[6]。最常用的是香草醛比色法。为保持血栓通、血塞通同系列品种质量标准的一致性，对“血塞通片”含量测定方法进行了研究，根据血栓通、血塞通注射液两个系列品种的质量标准保留三七总皂苷的比色法含量测定项，并将对照物由原来的三七总皂苷改为单一人参皂苷Re作对照（因其分子量适中），并开展了方法学验证。

随着现代科技水平的不断进步,将有更多更先进的方法应用于皂苷的含量测定中,必将会为皂苷的系统研究打下坚实的基础。

二、^范文提纲

1 仪器与试药试剂

2 对照品

3 方法与结果

3.1 药品中三七总皂苷含量测定方法

3.2 对照品溶液的制备   

3.3 5%香草醛冰醋酸溶液的配制

3.4 供试品溶液的制备

3.5 最大吸收波长选择

3.6 标准曲线的制备

3.7 精密度试验

3.8 稳定性试验

3.9 重现性试验

3.10 加样回收率试验

3.11 血塞通片中三七总皂苷的测定

4 含量限度

5 结语

三、参考文献

[1] 国家药典委员会,国家食品药品监督管理总局.国家食品药品监督管理总局国家药品标准WS3-B-3207-98-1.国家食品药品监督管理总局发布,2015,5.

[2] 国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版一部.中国医药科技出版社.2015,6月:393-394.

[3] 徐艳华,苗明三,高聪聪,冯素香.毛冬青有效部位中总皂苷的含量测定[J]. 中国中医药现代远程教育,2011,09(6)06:144-145 

[4] 潘书洋,谷雨，孟令军，李超生.紫外分光光度法测定救必应益心片中救必应总皂苷含量[J].世界科学技术-中医药现代化,2014,08:1855-1857. 

[5] 韩婼伊,李洁,丑亚杰,李丽,李怡潼,李元昊,孟令锴.紫外分光光度法测定小白花地榆总皂苷含量[J].牡丹江医学院学报,2014,06:107-109.

[6]王伟.人参皂苷Re含量测定方法的研究进展[J].中国药业，2010，16：87-89.　

[7] 段寅慧,吴敏.三七总皂苷药理研究及临床应用进展[J].中医药信息,2014,2:108-110.

[8] 陈良华,丘琴,甄汉深,许玉华.紫外分光光度法测定咽炎颗粒剂中人参皂苷Re的含量[J].广西中医药大学学报,2016,19(02):68-70.

[9]姚志娟,徐健.三七药材中总皂苷的含量测定[J].黑龙江医药,2005,5:319-320. 

[10] 李文仕.分光光度法测定三七伤药胶囊中三七总皂苷的含量[J].黑龙江医药,2010,1:5-7.