氯霉素的质量标准研究_开题报告

氯霉素为白色针状或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末;味苦。在干燥时稳定，在弱酸性和中性溶液中较安定，煮沸也不见分解，遇碱类易失效。在甲醇、乙醇、丙酮、丙二醇中易溶，微溶于水。

因为氯霉素可作用于细菌核糖核蛋白体的50S亚基，能够阻挠蛋白质的合成，所以氯霉素属于抑菌性广谱抗生素。氯霉素是世界上首次完全由合成方法大量制造的光谱抗生素，对很多不同种类的微生物均起着作用。氯霉素对格兰阴性杆菌的作用较对格兰阳性菌强；对厌氧菌、衣原体、支原体和立克次体也有抗微生物作用。氯霉素曾是治疗伤寒,副伤寒的首选药,治疗厌氧菌感染的特效药物之一,其次也可以用于敏感微生物所致的各种感染性疾病的治疗。但是由于氯霉素有严重的毒副作用，它能够抑制人体骨髓造血功能，导致不可逆的再生障碍性贫血、引起粒状白细胞缺乏症，新生儿、早产儿灰色中和症等疾病，低浓度的氯霉素药物残留还会诱发致病菌的耐药性，导致药效降低。长时间摄入微量氯霉素不仅会使沙门氏菌和大肠杆菌产生耐药性，还会引起机体正常菌群失调，导致人类更容易患各种疾病。此外氯霉素还可以引起视神经炎、视力障碍、多发性神经炎、神经性耳聋以及严重失调。因为氯霉素副作用较大的关系，其在一些发达国家已经甚少使用，但因为氯霉素价格便宜的关系，氯霉素仍然在一些低收入的国家被广泛使用。

氯霉素在动物体内的残留也能够通过肉、蛋、奶等传递给我们人类，随着经济的发展以及人们生活水平质量的提高，相对应的人们对食品的安全问题也更加重视。因此，在欧盟、美国、我国及其他很多相对较发达的国家都严禁氯霉素药物在食用动物身上使用。但由于氯霉素价格低廉且抑菌效果比较好，仍有很多不法商贩在违法使用。因此，为保障人民的身体健康和人们用药的安全性，建立灵敏度高，特异性强，简便易行的氯霉素检测方法是非常有必要的。

目前对氯霉素的检测方法主要以下几种：HPLC色谱检测法、GC色谱检测法、薄层色谱法、红外光谱方法、微生物法、放射性分析法及理化检测法等。德国Russel首先报道了HPLC色谱法检测氯霉素的残留，Camphell等建立了每联免疫吸附测定法，Arnold和Somogyl建立了放射免疫分析实验方法。另外还有人采用单克隆抗体竞争性酶联免疫法测定猪肉组织中氯霉素的残留，其中检测限位25ug/ml。而更灵敏的亲和素-生物素酶联免疫吸附测定法也已成功建立，检测限可达10ug/ml。而其中《中国药典》对原料药氯霉素的检测主要采用以下几种：理化检测法，高效液相色谱法，气相色谱法，红外光谱法等，其中主要对氯霉素的外观、鉴别、酸碱度、熔点、比旋度、干燥失重、炽灼残渣、含量、相关物质及残留溶剂等进行检测。本文主要就对《中国药典》中氯霉素质量标准的检测方法做一些简要概述和研究。 

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二、^范文提纲

氯霉素的质量标准研究

1理化检测法

1.1鉴别

1.1.2外观鉴别

1.1.3对照实验鉴别

1.2 酸碱度检测

1.3 熔点检测

1.4 比旋度检测

1.5干燥失重

1.6炽灼残渣

2仪器检测法

2.1高效液相色谱法检测

2.1.1鉴别

2.1.2含量

2.1.3相关物质

2.2气相色谱法检测

2.2.1残留溶剂检测

2.3红外光谱法

2.3.1鉴别

3结语

三、参考文献

（10篇以上）

著作：

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