浅论零售中药饮片存在的问题及其对策_开题报告

一、文献综述

随着我国人们生活质量的提高，人民群众对健康的需求在也在不断增加。中医以个性化的医疗、较小的毒副作用、较肯定的治疗效果等，促使中医药服务受到广泛的欢迎，因此中药产业近年来也发展迅速。中药饮片一直是药品使用中的重要组成部分，中药饮片在药店中的销售份额比例占有度越来越高。但掺杂使假甚至“毒中药”事件时有发生，不仅影响中医药的疗效，更影响公众对中医药的信任。零售药店作为中药饮片进入使用阶段的最后一环，为大众带来便利的同时，也存在着不少问题，因此抓好零售药店中药饮片的经营管理是控制流通领域中药饮片质量的关键。

1 中药饮片零售药店现状

1.1零售药店的质量管理

1.1.1质量管理制度建设情况

根据《药品经营质量管理规范》的规定所有药品经营企业必须制定质量管理制度，其核心是通过建立严格的管理制度来制约企业的行为，对药品经营全过程进行有效的质量控制，防止质量事故发生，对售出药品实施有效的追踪管理，确保提供安全、有效的合格药品。当前许多药店的规章制度大多是网上下载的，都是用来应付检查，很多连员工都没有看过，有关中药饮片的管理制度形同虚设。

1.1.2人员管理

受执业中药师缺口以及零售药店员工收入水平的影响，造成中药饮片销售人员专业技术水平较低,甚至出现无资质上岗的现象，一般零售药店又采取轮班制，这导致中药饮片销售区域内一人在岗的情况居多，这会大大增加中药饮片调配的差错率。执业药师的配备情况就更不容乐观了，经调查，2012年北京市零售药店药店执业药师和执业中药师的配备情况及在岗情况如下：8.0％的药店未配备执业药师或执业中药师；14.8％的药店在调查当天执业药师或执业中药师不在岗；35.2％的药店未配备执业中药师；42.0％的药店在调查当天执业中药师不在岗。我国其他地区的执业中药师就更少了。

1.2 中药饮片的采购

1.2.1 采购注重经济效益，忽视质量

从2004年7月1日起，药店购进中药饮片必须是由饮片厂生产，标签要注明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期，实施批准文号管理的中药饮片还必须注明批准文号。有的药店以营利作为主要目的，不按照规章制度执行，中药饮片购进环节存在不规范现象，一是有的药店中药饮片不能提供合法购进票据，甚至有的从合格企业新购一批中药饮片后，将不合法企业购进的中药饮片与新购饮片混放，一票共用。二是药店从批发企业购进的中药饮片标志不齐全，主要是批发企业整包分装的小包装中药饮片未附合格标签。三是有的药店直接收购地产药材加工后直接销售。

1.2.2采购员水平有限

由于中药饮片的特殊性，对药店中药饮片采购员的中药饮片鉴定水平有较高的要求，必须能够识别假冒伪劣中药饮片，而许多药店在中药饮片采购上更多的注重自身的经济利益，忽视中药饮片的质量。

1.3 中药饮片的验收管理

1.3.1 零售药店的验收流于形式

零售药店质量人员有限，验收人员在中药饮片的验收水平不高，因此，零售药店在中药饮片的验收上一般流于形式，药 店 在 验 收 时 ， 存 在 未 向 供 货 单 位 索 要同 批 次 的 质 检 报 告 的 现 象 。并 没 有 对 质 检 报 告 单 上 所 提 供 的有关项目进行审核 ， 无 法 起 到 质 检 报 告 对 中 药 饮 片 质 量 保 障 作 用 。 

1.3.2中药验收技术人才严重缺乏

中药技术人才严重缺乏，没有高素质的中药鉴别人才严把质量关，是很难将假冒伪劣中药饮片拒之门外，假药、伪药、劣药时常被一些零售药店验收入库。

1.4中药饮片的贮存及养护管理

多数基层零售药店不注重改善中药饮片的储存条件，甚至租用低矮潮湿的地下室作为仓库，更别提养护了，有的药店仓库存在混乱堆放的现象。很少根据《药品经营质量管理规范》进行养护。仓库内无通风和调温设备，不能每天定时对中药饮片营业场所及仓库的温、 湿度进行监测，对于装入药斗的中药饮片，药店很少进行定期的清斗，导致中药饮片虫蛀、受潮、发霉、串味、串斗等问题时有发生。

1.5 中药饮片的销售

1.5.1 中药临方炮制

中药临方炮制是指在医疗实践中为适应中医临床辨证用药的需要而发展起来的一项传统制药技术，它与常规炮制是有区别的，医生开具处方时，根据药物性能和治疗需要，要求中药调剂人员按医嘱临时将新鲜中药或生品中药饮片进行炮制加工的过程。多数基层零售药店首先缺乏中药临方炮制的场地及设备，如最起码的锅、铲都没有。其次缺乏懂得基本操作规范和质量标准的中药调剂师。中药临方炮制意识淡薄也是一个重要因数，中药饮片的加工炮制方法不同其理化 性质、性味、归经也会发生一定变化，功效也会随之改变。如当归生用能活血补血，而炮制品当归炭却能产生止血的作用，这就要求中药调剂人员严格按处方进行炮制，绝不能以生代熟，否则，很容易照成“病准、方对、药不灵”的结果。

1.5.2销售不规规范

（1）审方意识淡薄，除购买药食同源中药饮片外，购买中药饮片需提供中医师开具的处方，由于医院实行处方保护政策，中药处方无法外配，为了经济效益，多数基层零售药店的中药饮片不用凭借医师的签名处方而是仅仅进行简单的中药饮片名称和数量登记就可以进行购买。为患者用药安全埋下隐患。（2）调配过程随意性大，为提高调配速度，缩短顾客等待时间，药店多存在对多剂药品统一称取总重，随手分摊的现象，这影响了每一种中药饮片在一剂中药中含量的准确度。（3）不给顾客提供的销售凭证的现象极为普遍。（4）部分中药饮片标识不规范，如有的药店为了提高经济效益，将普通石斛标识为铁皮枫斗。2005年版《浙江省中药炮制规范》早以将石斛与铁皮枫斗分列收载，两者是有区别的。

1.5.3中药饮片代煎服务

有不少药店在开展中药饮片零售业务的同时也提供中药饮片的代煎服务。存在着以下不足之处（1）煎煮前药店对中药饮片的浸泡时间一般很难达到要求。（2）煎煮顺序上有特殊要求的中药饮片，煎煮人员都是一锅煎，没有先煎、后下。（3）煎煮时间不规范，如感冒解表药煎药时间要短，滋补类药要求久煎等。（4）基层零售药店缺少中药煎煮场地，煎煮环境卫生清洁工作不够认真。

1.6设施设备

药店设施设备保养维护方面尚存在如下问题：（1）未配备中药饮片仓库、中药临方炮制场地、中药煎煮场地。（2）设施设备的保养维护不到位，许多药店未对计量器具、温湿度监测设备进行定期矫正和保养，也未建立相应的养护档案或档案不全。（3）未配备中药饮片中药临方炮制设备，如锅、铲等以及敷料。

二、^范文提纲

引言

1 中药饮片零售药店现状

1.1零售药店的质量管理

1.1.1质量管理制度建设情况

1.1.2人员管理

1.2 中药饮片的采购

1.2.1 采购注重经济效益，忽视质量

1.2.2采购员水平有限

1.3 中药饮片的验收管理

1.3.1 零售药店的验收流于形式

1.3.2中药验收技术人才严重缺乏

1.4中药饮片的贮存及养护管理

1.5 中药饮片的销售

1.5.1 中药临方炮制

1.5.2销售不规规范

1.5.3中药饮片代煎服务

1.6设施设备

2零售中药饮片存在问题的原因

2.1中药饮片的法规制度不全且执行不力

2.2中药饮片人才短缺

2.3药店老板追求经济效益，忽视质量。

3加强零售中药饮片管理的对策

3.1完善中药饮片有关的法律法规建设，加强对药店中药饮片经营执法，强化监管工作。

3.2加强人员培训，提高药店中药从业人员的业务素质

三、参考文献

[1]殷红妹.常见中药饮片非法加工制劣手法简介[J]. 执业药师继续教育2017:125-133

[2] 孙雪峥. 探析中药饮片在药店零售经营中的问题及对策[A]. 中医中药. 2017(7)：229-229

[3] 刘 倩，张冰，林志健，金 锐，黄胜男. 对北京市中药饮片零售药店经营现状的调研与思考[A]. 中国药房 2013年第24卷第47期：4509-4512

[4] 国家食品药品监督管理局．关于加强中药饮片包装监督管理的通知[S]．2003．

[5] 魏骅，黄传华. 零售中药饮片存在的问题及其对策[J]. 安徽医药，2006—0l一20 :888-889

[6]杨明华.中药临方炮制的现状与进展[J].执业药师继续教育.2012：233-243

[7]刘颖铄，莫颖宁，张智辉. 中药饮片在药店零售经营中的问题及对策[J]. 20 l 6年4月·上半月刊:37-39

[8] 国家食品药品监督管理局．《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)[EB／OL]．[2015-7-1]．：／／．sda．gov．cn，，WS0l/C LlD053／123040．Html.

[9] 杨雪娇 赵迎欢.论尽快出台我国《执业药师法》的必要性与可行性[J].中国药师2009年第12卷第10期:1457-1459

[10]刘卫星，包晓光,谭耀辉. 论零售药店中药饮片保管与养护[J]. 科学技术创新 2010 (15) :184-184