浅析小包装中药饮片存在的问题及对策_开题报告

一、文献综述

    所谓"小包装"中药饮片,指每一味中药按医生常用的处方剂量进行分包装,并在包装袋外面标注饮片的名称、商标、规格、生产批号、生产日期、生产厂家等。小包装剂量一般分为3g、6g、l0g3个等级,祀方人员按医生处方取小包装中药饮片简便配方即可,省略了传统配方过程中的称量和混装,使饮片更加卫生。同时,使用小包装中药饮片还利于部分贵重药材的单煎要求,避免药性挥发、药材受潮、虫蛙等弊端,延长中药的保质期。小包装中药饮片将显著的推动中药的规范化进程但是在小包装中药饮片使用过程中,一些问题也随之而来,只有深入了解和研究小包装中药饮片的优缺点,才能使其得到更好的推广和使用。

1.小包装中药饮片的优势

1.1配药方便

    依照传统调剂来看,配方人员在谓配散装中药饮片时经常遇到“尘、扎、碎、轻、沉”的困难。但是散装饮片改良成小包装炊片后,中药配方人员就可直接依据医生处方,不需要使用提称,只要按照药方,整包拿取,配方即可完成。

1.2剂量更准确

    有关规定指出,处方中分剂量的误差率不可1:^>1超过5%,总剂量的误差应控制于2%之内。解决饮片的分剂量不均匀现象,重点在于改革中药材,推广使用小包装中药饮片K。将中药饮片分装成不同的规格,可W避免传统调剂称不准和分不均的缺点,并且包装袋上注有说明部分药材的特殊煎法,使得患者能正确用药,保障患者的知情权。

1.3配方速率加快

    魏氏等选取了工作经验5年以上的药师,比较散装的称量方式和小包装调配方式的配方时间,结果发现,针对相同的处方,小包装调配比称量方式的效率提高了1倍,减少了患者等侯取药的时间。

1.4便于复查核对

    小包装中药饮片的外包装上注明了饮片名称及规格,便于复查核对。根据医生的处方,患者可自己检查药房人员所配的中药饮片是否准确,重量和规格是否一致,加强了患者的监督。

1.5改善配方环境

    传统散装的中药饮片放置于格斗中,格斗间互相惨混,且其底部有较多灰尘和散屑,影响了中药材的质量。同时,调剂人员身上也容易布满尘,影响调剂工作人员的健康。而小包装中药饮片能够避免以上问题,减少了污染,配方室内环境清洁,配方人员衣着整洁卫生。

1.6方便保管和运输

    小包装既可防止虫蛀、霉变及药材氧化导致的"走油"、"变色"等现象,又可防止一些药材中有效成分的挥发。中药饮片小包装改变了传统散片直接堆积放置的情况,包装规范利于保管和运输。

1.7利于中药的出口

    将中药饮片加工成饮片并巧用小包装规范包装后,可避免中药材因部分微瑕疵降级降等,提高出口药时的品位,同时也减少客商的运输巧加王炮制的费用;气

2小包装中药饮片存在的问题

2.1所占空间增大

    小包装中药饮片比散装的中药饮片明显増大了体积,故需要更大的存储空间,所以小包装中药饮片对库房和药房的面积也有更高的要求。

2.2饮片质量难控制

    虽然中药饮片采用小包装密封后,可避免虫蛙、霉变及药材氧化造成的"走"、"变色"等现象,也可防止有效成分的挥发,但饮片的质量却不一定能有效的得到控制。

    目前饮片生产企业的生产规模大小不等,生产能力良莠不齐,生产人员的技术水平也有差别,一些生产厂家为了谋取利益,可能会在生产过程中使用次品或者掺假等非法手段,导致无法保证中药饮片的质量和安全。并且,饮片在密封前的炮制难免会出现不达标的情况,用袋密封后反而更加速了饮片的变质,并且经过包装后变质现象不易被发现,这会导致患者拆开包装后才发现药材变质,进而增加了医患矛盾。并且包装后的药材透气性降低,若大量堆积并且周转慢,就很容易出现质量问题。

2. 3减弱药房人员的饮片鉴别力

    小包装中药饮片因为隔着包装袋,不太容易观察饮片的性状,配方时多依赖包装袋上的标签名称,使得药房工作人员的饮片鉴别能力大大下降,特剔是会阻碍年轻药师专业水平质量的提高。

2.4处方剂量受限

    小包装饮片的规格是固定的,但是根据中医辨证施治的原则,还需要考虑患者的年龄、性剔、体质等多种因素为其开处方,若现有的饮片规格不能满足处方的规定要求,药房人员则只能拆开小包装饮片重新称量所需的剂量,这反而更延长了配方时间。

2.5费用上涨

    浙江省某医院的调查显示表明"小包装进价高10%"F实施饮片小包装后,其成本的増加导致了病人药费的上搬。

2.6増加环境巧染

   小包装中药饮片的包装材料多使用聚乙帰材质,会加重环境污染。

2.7包装材料影响饮片质量

    很多中药饮片都具有一定的含水量,用聚乙帰塑料袋包装后,因为包材的不透气性,药材长时间放置会出现霉变等情况,影响饮片质量"。聚乙稀塑料是由分子单体物聚合而成的一种有机高分子材料,分子量较大,故很难会向内包物里面迁移,但其聚合的单体的分子量较小,并且具有一定毒性,所以聚乙帰塑料中可能残留的低分子单体、低聚物则较为轻易的透过包装袋向内包装的中药饮片内部迁移而污染药材另外,生产中需要对聚乙稀塑料的加工及使用性能进巧提高改善,故在生产中,需额外添加増塑剂、抗氧剂、稳定剂、着色剂、润滑剂、抗静电剂等化学添加剂,这些化学添加剂也会有不同程度的向巧包装饮片迂移、溶出的现象,彰响中药饮片的质量安全。并且聚己帰塑料在使用过程中会出现老化、裂解等现象进而产生有毒物质,对消费者的健康也构成危害。此外,聚乙帰材料是否对饮片的质量有直接影响,也需要进一步论证研究。综上所述,小包装虽然目前任然存在一些问题,但是总体来看,还是利大于弊,改革成小包装后可显著的促进中药饮片生产的规范化,保证中药的疗效。

二、^范文提纲

1 小包装中药饮片的优势

1.1 质量控制优势

1.1.1 避免二次污染

1.1.2 利于控制中药特殊成分质量

1.2 医院应用中的优势

1.2.1 提高调配的准确性和效率，减少药品耗损

1.2.2 改善中药房的操作环境，降低药房饮片耗损

1.3 患者应用中的优势

1.3.1 缩短患者取药的等待时间

1.3.2 用药透明，尊重患者知情权

1.3.3 有利于中药走向国际化

2 实行小包装中药饮片存在的问题

2.1包装材料问题

2.2中药饮片鉴别问题

2.3关于成本提高

2.4无统一炮制标准,饮片质量不同

2.5 标签说明问题

3小包装中药饮片存在问题的解决对策

3.1改进包装材料

3.2改变传统的鉴别方式

3.3实行自动化集约化流水线式生产方式

3.4建立健全全国统一的炮制规范

3.5 建立与国际接轨的小包装中药饮片质量标准

3.6 完善标签说明

4结论

三、参考文献

[1]阮龙德.推进饮片小包装,提高中药配方质量[J].上海中医药大学学报,2004,18(4):51-52.

[2]张建玲,聂志坚.包装材料对中药饮片质量的影响[J].贵阳中医学院学报,2006,28(4):48-49.

[3]郎玉英,王斌.中药饮片小包装的剂量和质量管理[J].浙江中医学院学报,2006,30(1):95.

[4]张小平,姚健康.小包装中药饮片质量问题探讨[J].中医药学刊,2006,24(6):1150.

[5] 张丽娟.苦杏仁小包装饮片贮藏养护研究[D].成都：成都中医药大学，2013.

[6] 王晓宇.枸杞子“走油变色”化学物质基础及饮片贮藏养护研究[D].成都中医药大学，2012.

[7] 刘彩虹.90份中药说明书的调查分析[J].安徽医药，2013，17(11)：1985-1988.

[8] 朱军，陈富超，陈琴华，等.对中药说明书的调查分析[J].中国药房，2008，19(6)：476-478.

[9] 石壬伟.66份中药说明书的调查和分析[J].药学与临床研究，2007，15(2)145-147.

[10] 邹珊珊，玄振玉，陈长勋，等.肺心宁胶囊中南葶苈子包煎提取方法的研究[J].上海中医药杂志，2012，46(12)：79-82.

[11] V. Lajqi-Makolli，M. Kerolli-Mustafa，I. Malollari，etal. Migration of di-(2-ethylhexyl)adipate (DEHA) and acetyl tributyl citrate (ATBC) plasticizers from PVC film into the food stimulant of isooctane [J]. Mat.-wiss. u.

Werkstofftech.，2015，46(1)：16-23.

[12] 戴宏民，戴佩燕.提高食品包装材料安全性的途径[J].包装学报，2014，6(1)：1-4.

[13] 付文娇，卞丽，赵臻.中医医院小包装中药饮片推广使用情况分析[J].数理医药学杂志，2012，25(2)：192-194.引言：谈及个案监督的发展沿革和现状