中药饮片质量控制研究_开题报告

刘宁等（2016）从中药饮片的生产、采购、验收、存储、使用、监督六方面对中药饮片管理加以概述,以加强中药饮片质量管理。刘妍等（2015）依据中药饮片生产链,分析了中药材选种、种植、采购、加工炮制、包装、仓储和运输环节中主要存在的影响质量的问题,如:植物类中药材种质资源不佳、脱离原产地盲目引种、生长时间不足和有害物质残留超标;采购、验收人员缺乏专业知识和职业道德;炮制机制不明确、标准不统一,炮制人才缺乏等。并提出建议:加强中药饮片关键科学问题基础研究;提高中药饮片从业人员素质;建立中药饮片企业“一体化”的运营模式;培育优质种植资源,建立大型种植基地;规范中药饮片包装;建立现代化中药物流企业。肖永庆等（2015）通过对近10余年来的科研工作总结及对目前中药饮片质量评价方法的现状分析,凝炼构建中药饮片质量保障体系的关键问题。从炮制工艺技术和饮片质量评价技术的传承与创新、完善中药饮片标准物质体系等方面,阐述构建以稳定临床疗效为核心的中药饮片质量保障体系的关键问题,提出中药炮制学科及饮片产业的发展方向及科研思路。宁宏（2017）概述了中药饮片质量监管的现状问题, 包括中药饮片质量标准化的复杂性和现实性、中药饮片质量标准不统一、中药饮片的含量测定或浸出物指标制订不科学、中药饮片质量标准的科学性和适用性有待加强, 提出了加强质量监管的措施:从国家战略层面加强认识、加大监管力度、加强中药饮片的含量检测管理、标准化制定以及积极实施小包装管理与加强养护管理、实现中药饮片的动态监管。贾彩凤（2017）中药第三方检测对于市场上中药饮片的质量问题有着非常好的监督和促进作用, 可以提高药品质量检验效率, 增强竞争力, 加快中药现代化的步伐。但是也要看到, 当前第三方检测机构的认知度和公信力较低, 不可替代国家药监部门的检测, 只能作为药监部门的补充, 对中药材市场进行管理规范和监督促进。因此, 要强调宣传、教育、培训各级各类各层次人员了解第三方检测的必要性, 内容既要有方针政策, 又要有专业技术、法律法规方面;采取既要有普及, 又要有提高的多途径有效的手段, 推广宣传第三方检测的重要性。中药材第三方检测想要进入市场健康发展, 在做好自身、完善机构、提高技术以及取得相应资质的同时, 也应该建立公信力, 做公正的第三方检测, 这样才能在市场中长远发展。

二、^范文提纲

1绪论

2中药饮片发展现状及质量控制现状

2.1中药饮片发展现状

2.2中药饮片质量控制现状

3 中药饮片质量控制存在的问题

3.1炮制质量不高

3.2中药饮片贮存方法不当��

3.3加工炮制过程缺乏规范

3.4采购渠道缺乏规范性,验收困难

3.5相法律法规不够健全

3.6质量标准不健全，监管难度大

4中药饮片质量控制及监督管理

4.1规范中药饮片的炮制过程

4.2改善中药饮片的贮存条件

4.3严格中药饮片的加工炮制调剂流程

4.4制定严格的中药饮片质量管理制度,提高验收标准

4.5完善相关法律法规

4.6提升市场整体监管力度

三、参考文献

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