零售连锁药店销售抗生素中存在的问题和对策_开题报告

之所以选择写零售连锁药店这个典型有两个方面的原因，一方面国家食品药品监督管理总局2013年6月25发布关于贯彻实施新修订《药品经营质量管理规范》的通知 食药监药化监〔2013〕32号其内容明确规定：2015年12月31日前，所有药品经营企业无论其《药品经营许可证》和《药品经营质量管理规范认证证书》是否到期，必须达到新修订药品GSP的要求。自2016年1月1日起，未达到新修订药品GSP要求的，不得继续从事药品经营活动。因此很多小药店无法独自通过新版GSP,不得已关闭或加盟有一定资质的零售连锁药店。另一方面，零售连锁药店也是零售药店的典型，依据《中华人民共和国药品管理法》它可以从具有合法资料的药品生产企业或药品经营企业采购药品并销售给所属下属连锁门店。简单的形容它也算是一个小型的批发企业，和药品批发企业不同的是它只能把药品配送给所属的连锁门店，不得配送或销售给医疗机构及其他药品经营企业。

为保障人民群众用药安全有效，国家食品药品监督管理局决定加强抗生素的监督管理，促进抗生素的合理使用，2003年10月24日发出了《关于加强零售药店抗菌药物销售监管促进合理用药的通知》。《通知》要求，从2004年7月1日起，未列入非处方药药品目录的各种抗生素，在全国范围内所有零售药店必须凭执业医师处方才能销售。2004年7月1日后不按规定销售的，一经发现，要依据《药品流通监督管理办法（暂行）》（国家药品监督管理局令第7号）的规定进行查处。

2016年“两会”全国政协委员、中山大学食品与健康工程研究院院长刘昕：抗生素目前还没有被纳入环境监测目标化合物的范围。“现在意识上还没到这一步，人们意识中的污染还主要是重金属、农药残留等食品问题。”然而，在农用及畜牧业的抗生素使用中，85%的抗生素都排放到水体里。对抗生素的监控与控制已经刻不容缓。加上现在二胎的开放，人口密度的加大，药品经营企业未能合理正确销售抗生素,监管部门也发挥不到应有的监管作用,全民对抗生素使用没有正确的认识.等到了真正患了大病的时候，特别急需的时候，人体却普遍对抗生素产生耐受了，其结果就是无抗生素可用了。

国内抗生素销售监管现状

2011年9月-2012年5月于淼等对江西农村地区8家县乡药店18种常用抗生素销售做了详细的调查研究。其研究结论显示抗生素销量排前三是阿莫西林、罗红霉素、头孢克肟。在县乡药店抗生素不仅销量很大，抗生素类别也较高，以头孢克肟为例，作为第三代头孢菌素广谱抗生素，主要用于重症感染，一般不用于轻度感染，否则会增加耐药性，机体也更容易产生耐受。机体一旦对某些抗生素产生耐受，机体免疫力就会下降，反而提高了各种疾病的患病率。