对于泽泻排石防石颗粒的药品质量研究_开题报告

实验背景：

    目前，结石已成为日渐普遍的一种病症，虽然治疗结石的方法很多，但其高复发率仍为困扰临床医生的难题之一 。手术能有一定疗效，但也存在明显的缺陷。而中药在治疗结石方面取得了较好疗效，展示了良好前景。

经过大约二三十年的钻研和探索，中外学者运用中医理论与现代医学技术相结合的办法，在自然界中探索发现了一些防治泌尿系统结石的最佳药物。开发安全、高效、易用的中草药制剂已成为泌尿系统疾病研究领域的一个热点。中医学有着几千年的医学史和经验，拥有一套完整的中医理论，同时也拥有丰富的中草药资源。中药制剂的研究在我国具有绝对的优势和广阔的前景。近年来，随着泌尿系统结石发病机制、病理生理研究的不断深入，治疗泌尿系统结石的药物也不断增多，目前许多药物既可用于结石的保守治疗，还可作为外科治疗后的辅助排结石药物，以及一些针对特殊成分结石的溶石药物和防结石药物,大大提高了泌尿系统结石的治疗效果。

    本课题所研究的泽泻排石防石颗粒主要成分有泽泻、车前草、广金钱草、茯苓、桂枝五味药，每味药的个性如下：

    泽泻，其性寒、味甘淡，入肾、膀胱经，常用于小便不利、水肿胀满、泄泻尿少、热淋涩痛等，被誉为“利水第一良品”。我实验室长期研究表明，其具有较好的防治泌尿系结石作用，可与多种重要配伍组成治疗尿石症的传统方剂。

    车前草，其味甘，性寒，利水通淋，清肺祛痰、清肝明目，止泻。车前草水煎剂有利尿作用，其水提醇沉液能增加输尿管蠕动的频率，增加输尿管上端腔内压力，有利于结石下移，排出；研究表明，车前草乙醇提取物能降低尿中草酸浓度，具有较强的抑制肾脏草酸钙结晶沉积的作用。

    广金钱草为豆科植物，又名落地金钱、铜钱草、假花生、马蹄草、马蹄香。假地豆、山地豆等，以地上部分入药；味甘、淡、性凉；归肝、肾、膀胱经；具有清热除湿、利尿通淋的作用；用于热淋、砂淋、石淋、小便涩痛、水肿尿少、黄疸尿赤、尿路结石等。

（一）国内研究方面：

据研究，中药排石的机理可归纳为。

（1）促进排胆功能．应用X线录相技术对130例胆石症患者进行胆道运动的动态观察表明，利胆排石汤、大承气汤具有增加排胆频率的作用。（2）增加胆汁分泌量。湖南医学院第二附属医院的研究证实，茵陈胆道汤不仅使胆汁流量增加，同时使胆汁内固形物含量明显降低。还有报道大黄、番泻叶、芫花、金钱草、茵陈、虎杖、胆草、青蒿、柴胡、半边莲等均可使胆汁流量增加。（3）收缩胆囊。4）对Oddi氏括约肌的影响。有报道大黄、番泻叶、巴豆、芫花、姜、半夏、大青叶、丹参等可不同程度地降低Oddi氏括约肌．的张力。湖南医学院第二附属医院报道茵陈胆道汤有松弛Oddi氏括约肌的作用，尤其对痉挛下的括约肌，缓解作用明显。青岛市立医院．用家犬灌服胆道排石汤后进行胆总管测压试验，发现用药后30～35分钟，胆总管远端压力降低为原来压力的40%～90%。（5）对肠道蠕动的影响。研究证实利胆排石汤、大承气汤、大陷胸汤均有增加十二指肠蠕动的作用，其中以大承气汤最为明显，平均每分钟增加2.5次。（6）抗菌消炎作用。胆石与胆系炎症互为因果。部分排石中药的抗菌消炎作用已为临床研究者所证实。（7）耳压疗法排石的实验研究证实：耳压后患者在胃镜观察下可见胃蠕动加强，B超示胆囊功能亦加强。还发现耳压后肝之分泌增多，胆囊内压增高，奥迪氏括约肌舒缩频繁，胆汁流量增多。

（二）国外研究方面：

中药在国外的发展，近代以来中医在西方发达国家仍然被归类为补充替代医学的一种,西方医学并不承认中医是一门科学的医学体系。随着传统西方医学药物的毒副作用危害人体健康的事件时有报道,补充替代医学疗法已经被越来越多的人接受,并肯定其疗效。据世界卫生组织统计,目前在全世界有40亿人使用中草药治病,占世界总人口的80%。中药作为纯天然药物的代表,己经成为当今最具发展前景的药物。

中医药在西方国家主要是指在美国、英国、加拿大、澳大利亚和欧盟等国家。这些国家都是发达国家，代表西方文化，本国的西医医疗系统相对先进和成熟，中医药能够在这些国家站稳脚跟，并持续稳定发展，是中医药在全球发展的良好指标。

中成药出口的增长和逐渐广泛使用比原来占主导地位的原材料草药饮片又进了一步。这几年中成药在国外的使用逐渐取代了原来的草药煎剂的方式，特别是中药单味药浓缩颗粒冲剂的使用，基本上可以代替原来的草药煎药，因而成为既能保持辨证论治思维下灵活多变的汤药处方和疗效，同时又容易被现代西方人包括华人后裔接受的中药服用方式。草药煎剂的传统方式将被边缘化，或者只局限在华人中老年的局部使用。因而原材料草药出口的意义除了国外药商作为再加工的原料之外，将逐渐失去主导国外主要临床使用的意义，因而中成药将逐渐变成国外日常使用中药的主流，其意义变得重要。

^范文提纲

一、前言：谈及用中药治疗结石方面取得的疗效和良好前景

二、研究方法与内容

（一）仪器与试剂

（二）鉴别 

1.广金钱草的定性鉴别

2.桂枝的定性鉴别

（三）检查

1.粒度

2.水分

3.溶化性

4.装量差异

5.微生物限度

（四）含量测定 

1.大车前苷含量测定

2.夏佛塔苷含量测定

三、结果

1.鉴别实验各项结果如下

2.检查实验各项结果如下：

3.含量测定检查结果如下：

四、讨论

五、综 述

三、参考文献

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