稳心颗粒治疗心律失常的系统研究_开题报告

（一）稳心颗粒的来历、组方特点及获得成果。

1.稳心颗粒源于经典名方“炙甘草汤”。稳心颗粒的疗效显著，当然与其中药配方分不开的，其实其组方来源于东汉张仲景的《伤寒论》。若在临床应用中，结合相应的西药，则能治疗多种心律失常，如室性早搏、病毒性心肌炎心律失常、房性早搏及病态窦房结综合征。正是炙甘草汤经过漫长的2000多年的流传应用，治疗心律失常相当管用，现由山东步长制药股份有限公司运用超临界二氧化碳萃取技术制成稳心颗粒，通过提高制剂质量，更进一步地增强了临床应用疗效。

2.稳心颗粒传承汉代张仲景治疗“脉结代、心动悸”的千古名方“炙甘草汤”组方立意，并根据中医治疗心律失常的理念，即益气养阴，活血复脉，虚实兼顾，经过反复调制而成。稳心颗粒是由党参、三七、甘松、黄精、琥珀组成，是经过科研人员十年不断深入研发，从而通过了国家“八五“攻关的鉴定和验收，已达到国内先进水平。随后应用西医研究技术，稳心颗粒具有多离子通道阻滞的广谱抗心律失常的药物，可以用于室性早搏、房性早搏等心律失常类病症。

3.稳心颗粒是国家批准生产的第一个治疗心律失常的中药新药制剂，由中国中医科学院广安门医院研发，山东步长制药股份有限公司生产，是我国 “八五”课题攻关成果。由于稳心颗粒的疗效显著，从而取得了不少荣誉，比如：1992年获得中国中医研究院科技成果奖；1998年列入《全国中医医院急诊必备中成药目录》；1998年列入《国家基本药物目录》；2000年列入《国家医疗保险药物目录》，同时又被批准为国家中药保护品种；2002年列入《中国高新技术产品目录》；2009年荣获“中国药品品牌榜”上榜品牌，及再次列入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》；2010年正式列入《中华人民共和国药典（2010年版）》。凭借稳心颗粒在临床上20年来应用，表现疗效显著，受到广大医患人群的一致好评。究其原因，这与稳心颗粒的来历与组方特点是极其相关的。

(二)深入认识心律失常。

1.治疗心律失常现实意义及主要目的。目前心脑血管疾病已是21世纪人们最主要的疾病之一，甚至已有日益加剧及向年轻化的倾向发展。由于心脑血管疾病具有发病率高、死亡率高、致残率高、复发率高及病发症多的特点，从而做好心脑血管疾病的日常预防及其及时治疗显得非常重要。针对心脑血管疾病在临床上体现最常见的就是心率失常，其引发于较多疾病与因素。治疗心率失常的主要目的是改善日常生活质量与降低猝死风险。

2.心律失常的定义及分类。心律失常是由于窦房结激动异常或激动产生于窦房结以外，激动的传导缓慢、阻滞或经异常通道传导，即心脏活动的起源和（或）传导障碍致心脏搏动的频率和（或）节律异常。心律失常可以分为冲动形成异常性心律失常（含窦性心律失常、房性心律失常、交界性心律失常和室性心律失常）、冲动传导异常性心律失常（含窦房传导阻滞、房内传导阻滞、房室传导阻滞和室内传导阻滞）及冲动形成异常和冲动传导异常并存性心律失常。

（三）稳心颗粒治疗心律失常的应用价值及面临的挑战。

1.稳心颗粒对细胞膜钙离子通道的调节作用。①通过王晞等发表《稳心颗粒对大鼠心室肌细胞L型钙电流的影响》中研究过程说明稳心颗粒能够抑制细胞膜钙通道后，窗流减少，可避免发生兴奋性折返，从而避免早期后除极、延迟后除极的产生，以实现降低心律失常的发生率；②通过邢雁伟等探讨的关于稳心颗粒治疗心肌梗死大鼠模型心律失常的机制而得出证明，稳心颗粒治疗心力衰竭和心力失常机制与其对钙调素依赖性蛋白激酶Ⅱ信号传导通路的调节作用有关。

2.稳心颗粒对细胞膜钾通道的调节作用。通过孙小霞等发表《稳心颗粒对家兔三层心室肌细胞瞬时外向钾电流的影响》可以看出，稳心颗粒能增加内层细胞的心室肌细胞瞬时外向钾电流的强度，使内外层心室细胞的异质性缩小，从而使得心室肌细胞跨壁复极离散度减小，因则减少跨壁折返微环路的形成，避免尖端扭转型室性心动过速度等心律失常症状发生。

3.稳心颗粒对细胞膜钠通道的调节作用。通过美国纽约尤蒂卡共济会医学实验室的Alexander Burashnikov教授团队的研究证实了稳心颗粒在可选择性抑制心钠通道电流方面，起到有效抑制房颤的作用。

4.稳心颗粒对心肌细胞电生理特性的影响。通过刘峰等发表《稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响》表明，稳心颗粒可能通过阻断通道来延长内外膜心肌细胞的动作电位时程，使心动过速终止，从而减轻或消除心律失常的症状。

5.稳心颗粒搞心律失常的优势。稳心颗粒可以长期服用，安全可靠，不会产生新的心律失常。临床实践证明，若长期使用西药抗心律失常，虽然疗效明显，但同时往往会产生新的心律失常，使有病情复杂化和扩大化。

6.稳心颗粒抗心律失常的面临的挑战。稳心颗粒虽然在心律失常临床应用有显疗效，有着广阔的发展前景，但仍面临着挑战：①稳心颗粒抗心律失常的机制还不甚明了，结论大多是推断得出；②临床实验研究样本数量有待扩大，临床使用有效率的说服力有待增强；③结合稳心颗粒在临床应用经验以及医学实验，在组方和制剂工艺等方面不断提升其在治疗危重心律失常的用药价值；④由于稳心颗粒在中西药联合应用还存在很大发展机会，还需深入探索及提升疗效。

综上所述，在治疗心律失常的过程中，稳心颗粒已经在抗心律失常方面取得巨大成果，建议广大医疗机构应充分应用稳心颗粒治疗心律失常的病患群体，依据中西医结合的临床实践反馈和现代制药工艺的改进，不断提升稳心颗粒的疗效，让稳心颗粒在治疗心律失常范畴中发挥更广更大价值！

二、^范文提纲

1.稳心颗粒的来历、组方特点及获得成果。

1.1.讲述稳心颗粒的组方来源；

1.2.分析稳心颗粒的组方特点；

1.3.讲述稳心颗粒上市后取得荣誉。

2.深入认识心律失常。

2.1.治疗心律失常现实意义及主要目的；

2.2.心律失常的定义及分类；

3.稳心颗粒治疗心律失常的应用价值。

3.1.稳心颗粒对细胞膜钙离子通道的调节作用；

3.2.稳心颗粒对细胞膜钾通道的调节作用；

3.3.稳心颗粒对细胞膜钠通道的调节作用；

3.4.稳心颗粒对心肌细胞电生理特性的影响；

3.5.稳心颗粒搞心律失常的优势；

4.总结稳心颗粒治疗心律失常的成果及未来研究发展的方向。

三、参考文献

[1]张莹茜，冯乾忠，韩玉昆.心律失常发生机制的研究进展[J].医学综述，2011，17（21）：321-323.

[2]陈新.临床心律失常学[M].北京：人民卫生出版社，2009：32.

[3]卢才义.临床心律失常用学[M].北京：科学出版社，2006：263.

[4] 王晞,王鑫，唐艳红，等.稳心颗粒对大鼠心室内肌细胞L型钙电流的影响[J]。岭南心血病杂志，2011，17（1）：60-63.

[5]xing Y,Gao Y,Chen J,et al.Wenxin-Keli Regulates the Calcium/Calmodulin-Dependent Protein Kinase II Singnal Transduction Pathway and Inhibits Cardiac Arrhythmia inRats with Myocardial Infarction[J].Evid Based Complement Alternat Med,2013,2013:464508.

[6]孙小霞，周筠，兰燕平，等.稳心颗粒对家兔三层心室内肌细胞瞬时外向钾电流的影响[J].西安交通大学（医学版），2011，32（5）：561-564.

[7]Burashnikov A,Petroski A,Hu D,et al.Atrial-selective inhibition of sodium-channel current by Wenxin Keli is effective in suppressing atrial fibrillation[J].Heart Rhythm,2012,9(1):125-131.

[8]刘峰，兰燕平，周筠，等.稳心颗粒对家兔左心室内、外膜电生理特性的影响[J].心脏杂志，2006，18（6）：622-625.

[9]王新程. 心律学国际指南2015[M].北京：中国环境出版社，2015：102-105.

[10]孙淑娟. 心血管系统疾病[M].北京：人民卫生出版社，2015：50-51.

[11]周宪梁 杨涛.内科学[M].北京：人民卫生出版社，2014：177-178.