小儿解表颗粒TLC与HPLC的质量研究和控制_开题报告

国内研究现状

目前中药制剂在中医治疗中具有十分重要的作用,其中药材的基础主要是通过各种药材按比例配制从而得到中药制剂。中药制剂在使用的过程中，能够发挥调理作用。为了让中药试剂能够充分发挥其效果，所以需要对其中的成分进行分析。本实验对薄层色谱和高效液相色谱法测定小儿解表颗粒研究并提出了相关的观点,

其中薄层色谱 ( Thin Layer Chromatography，TLC)是一种快速、简便、高效、经济、应用广泛的色谱分析方法。TLC广泛地应用于药物、生化、食品和环境分析等方面 ,在定性鉴定、半定量以及定量分析中发挥着重要作用。高效液相色谱法(High—Performance Liquid Chromatography，HPLC)是以液体作为流动相，并采用颗粒极细的高效固定相的柱色谱分离技术。高效液相色谱已经广泛应用于药物的含量测定、组成分析、质量控制等方面，在药物分析中占主要地位，其特点是分析速度快、分离效率高、检测灵敏度高、检测自动化、适用范围广、组分易回收、样品处理较简单。

小儿解表颗粒由金银花、牛蒡子、黄芩、葛根等10味中药组成，具有宣肺解表、清热解毒之功效，该颗粒剂药理作用有抗菌、抗病毒、解热和止咳作用。临床用于小儿外感风热所致的感冒，症见发热恶心，头痛咳嗽，鼻塞流涕，咽喉痒痛，是一种常用的中成药。本品收载于《中国药典》2015年版，标准中记载了金银花、牛蒡子、黄芩、葛根的薄层鉴别方法。但在实验操作过程中发现鉴别方法和含量测定方法的重复性不是很好，因此本研究对药典中的薄层鉴别方法和高效液相含量控制方法作了进一步的探索与研究，以期获得满意结果。

（二）国外研究现状

目前国外在中药制剂指标性成分的选取上，还比较重视中药有效成分的理化性质。例如：溶于水、稳定、不因煎煮而被破坏、不易挥发、专属性强等。因为主要考虑到中药复方的传统使用方法是水煎煮制成汤剂，而一些在制剂过程中不稳定的如丙二酰人参皂苷类成分、易挥发的如肉桂醛在制剂中无法检测出，失去了作为指标性成分的意义。而通过Motoo Y等研究中发现，小儿解表颗粒中黄芪苷能抑制人体肝细胞瘤等多种肿瘤的活性，Kitamura等研究表明小儿解表颗粒中的黄芪苷能显著抑制植物血凝素（PHA）引起的外周血管单核细胞中HIV-1的复制作用具深度依赖性。所以中药制剂不仅在国内研究广泛，而且在国外也具有研究价值。因此有效控制中药制剂小儿解表颗粒的有效成分的内在质量，具有现代化和国际化的实际意义。

二、^范文提纲

1 小儿解表颗粒薄层鉴别方法的质量研究和控制

1.1 金银花薄层色谱鉴别

1.2 牛蒡子薄层色谱鉴别

1.3 黄芩薄层色谱鉴别

1.4 葛根薄层色谱鉴别

1.5 分析与讨论

2 高相液相测黄芪苷的质量研究和控制

2.1 色谱条件的选择

2.2 对照品溶液的制备

2.3 线性关系的考察

2.4 对照品溶液的精密度试验

2.5 对照品溶液的稳定性试验

2.6 供试品溶液制备方法考察

2.7 供试品溶液的稳定性考察

2.8 重复性试验

2.9 回收率试验

2.10含量测定

3 结论

   

三、参考文献

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