1 制定质量标准应以准确检测药物有效成分、控制产品质量为目标
药品质量标准应包括有效成分的定性定量分析及杂质检查的相关内容，确保 每一个单位制剂中有效成分含量及杂质的限量符合规定的要求；为了达到这一目的，质量标准制定研究工作应在对天然药物的研究有一定深度的基础上开展，即天然药物在完成化学成分研究、结构研究及药效、毒理试验后再进行质量标准研究工作，特别是复方制剂更应该在认真进行前期研究的基础上再制定质量标准，。这样可针对已知有效成分建立定性定量方法，避免盲目制定质量标准。天然药物质量标准中建立的定性、定量分析方法一般均有参比物作为对照才能确保其具有专属性，因为绝大部分天然药物及其制剂均由多个化学成分混合的复杂物质组成，化学药品检验常用的鉴别方法如显色反应、容量分析方法、吸收系数测定、红外光谱等检测手段往往不适用于复杂的天然药物分析，较理想的定性分析方法是同时使用一个以上的对照品和对照药物，在做天然药物鉴别反应时单纯选用对照品作为参比试验结果呈正反应还不足以说明就是处方某一组分的存在。
物质群的测定
天然药物及其制剂的质量标准中含量测定多以单一成分的测定结果作为质量优劣的评价指标，这种单一成份的定量不能真实全面地反盔天然药物复杂的化学体系中多药效成分的特征，如何全面反应天然药物复杂成分制剂的内在质量，是多年来研究人员不断思考和探索的问题。《中国药典》2000年版～部上已有部分品种采用双指标做定量分析，有测定二个以上单一成分或测定一个单一成分及一个总固体、浸出物等总量的方法，这是中药质量标准的一大进步。建立指纹图谱作为天然药物中物质群的质量控制方法无疑是一个更为有效的质量控制手段。中药指纹图谱研究工作目前已在全国范围内开展，由国家药典委员会主持的中药注射剂指纹图谱研究课题各有关单位的研究正在进行中。广州香雪制药的“抗病毒口服液”“藏青果喉片”已完成了指纹图谱的研究并通过鉴定，建立的指纹图谱已作为厂控指标，能有效控制投料原药材质量，稳定生产工艺“1、保证产品质量。
二、范文提纲
提供二级或者三级提纲
人文社科类专业格式如下：
引言： 天然药物活性成分的分离及分析技术
一
天然药物化学国内外研究发展的现况
（二）天然药物的提取方式
1、传统的提取方式
2、新兴的提取方式
（三）单体的分离及提取
二糖及苷的提取和分离
1、提取
2、分离
3、多糖的提取分离实例
三、参考文献
著作：
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期刊文章：
[序号]主要责任者.文献题名[J].刊名，年，卷（期）
电子文献：
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[1]吴立军.天然药物化学[M].北京：人民卫生出版社.2014：113-115，464-465
[2]宏琰飞.天然药物在国内外近况[A].高等教育，2014（06）:2-6
[3]刘诚，范国荣.天然产物中活性成分提取分离机分析技术[A].江西林叶科技，2015（03）：2-4
[4]孔令义，天然药物化学成分分离研究[J].中国药科大学，2009（S1）：3-5
[5]吴方评，天然药物化学成分提取分离与鉴定[J].高等教育，2011（06）:2-21
[6]罗建军，药物分离纯化方法[J].高等教育，2008（10）:13-32
[7]教育专区，天然药物化学成分提取与分离[J].高等教育，2012（08）：21-38
[8]杨静，天然药物化学[J].西安医学院，2012（11）：30-45
[9]哈佛范文，天然药物化学成分的常用分离纯化方法[J].高等教育，2012（02）:2-6
[10]吴冬日月，天然药物化学成分提取与分离的方法与技术[J].高等教育，2012（11：36-72